3岁以下儿童禁用匹多莫德

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2018-03-17

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3岁以下儿童禁用匹多莫德

  纽约州预计迎来15至30厘米的降雪,费城将迎来20至30厘米的降雪。美国东北地区5个州至少有550个学校发布了停课通知,包括宾州、康州等。尽管纽约市预报将有10至20厘米的降雪,纽约市的学校并没有停课,因为降雪量大约在傍晚前就会减弱。新泽西州州长墨菲和宾州州长沃洛夫已经宣布全州或部分地区进入紧急状态。墨菲此前发布声明,建议人们尽量减少外出和驾驶。

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  近日,国家食品药品监督管理总局发布《关于修订匹多莫德制剂说明书的公告》,决定缩小匹多莫德制剂适应证范围,并明确指出3岁以下儿童禁用。   此前,有医生撰文《一年狂卖40亿的匹多莫德,请放过中国儿童!》,认为该药存在临床滥用。 目前缺乏高质量的临床研究,证实其安全性和有效性,引起广泛关注。   根据国家食药监管总局提供的适应证修订信息,匹多莫德只能用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗;删除了此前其他一些急性期感染、耳鼻喉科感染等适应证。

用法用量方面,3岁及以上儿童和青少年,每次克,每日两次,不超过60天;成人每次克,每日两次,不超过60天。   国家食药监管总局要求,所有匹多莫德制剂(包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德口服溶液等)生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照匹多莫德制剂说明书模板,提出修订说明书的补充申请,并于4月30日前报省级食药监管部门备案。

(刘志勇)[责任编辑:李然]。

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